Merck y Endocyte firman acuerdo mundial exclusivo para el desarrollo y comercialización de vintafolide (EC145), candidato anticancerígeno en Fase III

Merck, conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, (NYSE: MRK) y Endocyte Inc. (NASDAQ: ECYT), han anunciado que han firmado un acuerdo para el desarrollo y comercialización de vintafolide (EC145), el nuevo candidato terapéutico en fase de investigación de Endocyte. Vintafolide está siendo evaluado en la actualidad en un ensayo clínico de Fase III para el cáncer de ovario resistente al platino, (ensayo PROCEED) y un ensayo de Fase II de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC en sus siglas en inglés); ambos estudios también están utilizando etarfolatide (EC20), el agente de diagnóstico de acompañamiento en fase de investigación de Endocyte.

Según el acuerdo, Merck, a través de una filial, obtendrá los derechos mundiales para el desarrollo y comercialización de vintafolide. Endocyte recibirá un pago inicial de $120 millones y puede reclamar pagos de pasos hasta 880 millones de dólares basándose en el éxito del desarrollo de vintafolide, así como el logro de los objetivos de regulación y comercialización para un total de seis indicaciones oncológicas. Además, si vintafolide recibiera la aprobación normativa, Endocyte obtendrá una cuota del beneficio en Estados Unidos igual, así como una regalía de un porcentaje de dos dígitos en las ventas del producto en el resto del mundo. Endocyte ha retenido el derecho de co-promocionar  vintafolide con Merck en EE.UU. y Merck tiene el derecho exclusivo de promocionar vintafolide en el resto del mundo. Endocyte será responsable de la mayoría de la financiación y la finalización del ensayo PROCEED. Merck será responsable de todas las demás actividades de desarrollo y costes y tendrá todos los derechos de decisión de vintafolide. Endocyte sigue siendo responsable del desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo de etarfolatide, un agente de imagen de diagnóstico de acompañamiento que se utiliza para identificar las celulas tumorales positivas de receptor de folatos.

Endocyte ha completado tres estudios de un único grupo de vintafolide en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente al platino, cáncer de pulmón de células pequeñas y tumores sólidos. En un ensayo clínico de Fase II aleatorio (PRECEDENT) que compara vintafolide más
En marzo, 2012, Endocyte anunció que la Unión Europea ha concedido la condición de fármaco huérfano a vintafolide y que la empresa planea presentar una solicitud de autorización para la comercialización en el tercer trimestre de 2012.


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Afirmaciones referidas al futuro de Endocyte
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